膠東在線12月11日訊 細胞治療與再生醫學作為全球醫療健康領域的前沿熱點，我國細胞治療產業迎來了快速發展期。煙臺市錨定新質生產力發展方向，積極謀劃布局細胞治療與再生醫學前沿賽道，制定出臺了《煙臺市細胞治療與再生醫學產業發展規劃（2025—2029年）》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，旨在建立從研發、轉化、生產到使用的全鏈條服務體系，推動煙臺細胞治療與再生醫學產業建設成為基礎研究國內領先、平臺支撐全面有力、自主創新能力突出的產業集群。

　　錨定發展目標，構筑產業基礎

　　煙臺市具備發展細胞治療與再生醫學產業的基礎優勢，目前，藍色藥谷生命島園區已入駐多家細胞企業，搭建了細胞產品中試轉化公共服務平臺、4個細胞庫、7條CDMO公共生產線，初步建成集“研發-制備-儲存-生產-臨床”為一體的細胞治療全產業鏈體系，打造符合細胞藥物成藥性國家標準的產業化基地。到2029年末，煙臺將探索發現若干細胞治療新機制、新靶點、新方法，攻克一批細胞治療領域關鍵共性技術和“卡脖子”技術，力爭突破5項以上相關領域關鍵技術、新增5個以上獲準默許進入臨床試驗和備案項目、實現5款創新產品上市；打造5個以上細胞治療與再生醫學研發或生產平臺，建設2-3家細胞臨床研究雙備案醫療機構或具有細胞治療產品臨床試驗承接能力的醫療機構，力爭引進培育20家創新型企業，使煙臺細胞治療與再生醫學產業發展綜合實力躋身國內前列。

　　完善鏈條布局，優化空間規劃

　　目前，煙臺市已形成集藥品研發、制造、銷售于一體較為完備的生物醫藥產業鏈。在細胞治療與再生醫學領域，上游環節重點布局干細胞與免疫細胞存儲業務，同步拓展康養保健及醫學美容等衍生領域；中游環節呈現多元化創新發展態勢，致力于關鍵技術體系優化及成果轉化研究，進一步強化產業創新動能；在下游應用環節，煙臺毓璜頂醫院作為山東省獲批干細胞臨床研究“雙備案”的重要醫療機構，已開展多項干細胞臨床研究與應用項目，有效促進科研成果向臨床實踐轉化。

　　立足煙臺產業基礎與地域特色，《規劃》提出打造“一核兩區多點互動”的產業空間布局，實施“1255N”細胞治療與再生醫學產業發展工程，建設全產業鏈研發制造核心區、產品商業化生產服務區、產業應用服務發展示范區、產業發展及健康服務拓展區。重點圍繞免疫細胞治療、干細胞治療、細胞衍生產品、生物再生材料、裝備和物料制造5類細分領域，支持重點企業做大做強；健全先進細胞制備及GMP生產、先進基因編輯與功能調控技術、先進遞送載體制備、細胞質量檢測技術服務、關鍵裝備及物料研發5大關鍵共性技術產業平臺；培育及引進若干（N）在煙生產的高端細胞治療和再生醫學產品、掌握國際領先研發及制造技術的高水平科學家和工程師團隊、具有國際影響力的高成長性創新型企業，實現全方位精準布局。

　　明確重點任務，強化保障措施

　　為進一步筑牢產業根基，《規劃》確立八項工作舉措。一是建設先進產業集群，實施“頭雁”領航計劃，培育“專精特新”企業，推動“硬科技”初創企業落地；二是開展關鍵技術攻關，聚焦新型細胞治療技術、類器官構建、基因編輯等領域，突破標準化量產瓶頸；三是夯實產業平臺建設，支持企業布局新型遞送載體、醫用再生修復材料等研發平臺，AI輔助靶點篩選、細胞質量檢測等技術服務平臺，推進細胞產品、基因編輯等中試轉化公共服務平臺建設；四是健全人才支撐體系，引進頂尖科學家與臨床專家，推動高校設立交叉學科，“訂單式”培養專業人才；五是延伸布局產業鏈條，推動培養基、自動化設備等關鍵材料國產化；六是提高臨床研究能力，支持建設臨床醫學研究中心，推動三甲醫院申報臨床試驗機構；七是優化完善產業生態，發揮自貿區優勢，探索與海南博鰲樂城協同創新，加速產品上市；八是開展國內國際合作，支持企業與中國科學院動物研究所等科研院所及歐美、日韓等國家和地區開展技術合作，促進基礎科研提升和成果轉化；積極承接突破性細胞治療與再生醫學產業化項目，對重大項目實行“一事一議”，助力煙臺細胞治療與再生醫學產業形成要素支撐強勁、創新動能充沛的發展生態。

　　《規劃》出臺后，煙臺市將充分發揮生物醫藥產業鏈“鏈長制”工作機制作用，圍繞“要素集聚、人才引進”等方面強化保障，力爭打造總規模突破100億元的細胞治療與再生醫學全產業鏈，推動全市生物醫藥產業發展邁向新高度。